- Знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций; - Умение работать в основных приложениях MS Office (Word, Excel, PowerPoint) (Уверенный пользователь ПК); - Знания принципов и документов ФСК; - Знания правил в области производства и контроля качества лекарственных средств; - Знание процессов производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов; - Знания основ процессов квалификации и валидации; - Знание принципов работы основных аналитических методов (ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, спектрофотометрия и др.); - Знание НД в сфере регистрации лекарственных препаратов и оценке качества лекарственных средств (ФЗ, приказы, постановления, решения ЕЭК, фармакопеи) |